ФАБРАЗИМ®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Agalsidase beta
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти.
Форма випуску
порошок для приготування концентрату (5 мг/мл) для розчину для інфузій, по 5 мг або по 35 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Заявник: назва українською
Джензайм Юроп Б.В.
Заявник: країна
Нідерланди
Заявник: адреса
Паасхойлелвег 25, 1105 ВР Амстердам, Нідерланди
Код АТС 1
A16AB04
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить номінальну кількість 5 мг або 35 мг агалсидази бета
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/10306/01/01
Дата початку дії
28.11.2019
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Так
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
Джензайм Лімітед (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Виробник 1: країна
Велика Британія
Виробник 1: адреса
37 Холландс Роуд, Хаверхілл, СВ9 8PU, Велика Британія
Виробник 2: назва українською
Джензайм Ірланд Лімітед (виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії/випробування, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Виробник 2: країна
Ірландія
Виробник 2: адреса
ІДА Індастріал Парк, Олд Кілмеаден Роуд, Ватерфорд, Ірландія