ЕВРІСДІ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Risdiplam
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату.
Форма випуску
порошок для орального розчину, 075 мг/мл; порошок для орального розчину у пляшці; по 1 пляшці у комплекті з 1 втискним адаптером для пляшки, 2 оральними шприцами для багаторазового застосування об'ємом 6 мл (кожний у поліетиленовому пакетику) та 2 оральними шприцами для багаторазового застосування об'ємом 12 мл (кожний у поліетиленовому пакетику), які вміщені у поліетиленовий пакет; 1 пляшка та 1 комплект вміщені у картонну коробку
Заявник: назва українською
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
M09AX10
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 пляшка містить містить 60 мг рисдипламу;/1 мл відновленого розчину містить 0,75 мг рисдипламу
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/18405/01/01
Дата початку дії
23.10.2020
Дата закінчення
23.10.2025
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
1
Виробник 1: назва українською
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випробування контролю якості при випуску та стабільності, вторинне пакування та маркування, випуск серії; виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування (стадія наповнення пляшок) та маркування, випробування контролю якості (тестування мікробіологічної чистоти))
Виробник 1: країна
Швейцарія
Виробник 1: адреса
Вурмісвег, 4303 Кайсераугст, Швейцарія (випробування контролю якості при випуску та стабільності, вторинне пакування та маркування, випуск серії);