ЕСБРІЄТ®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Pirfenidone
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інші імуносупресанти.
Форма випуску
капсули по 267 мг по 270 капсул у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
Заявник: назва українською
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
L04AX05
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 капсула містить пірфенідону 267 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15073/01/01
Дата початку дії
06.04.2016
Дата закінчення
06.04.2021
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Так
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Кетелент Фарма Солюшнз, ЛЛС (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості, випробування стабільності)
Виробник 1: країна
США
Виробник 1: адреса
1100 Ентерпрайз Драйв, Вінчестер, штат Кентукі 40391, США (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості);
Виробник 2: назва українською
Пекеджінг Коордінаторс, Інк. ЛЛС (первинне та вторинне пакування)
Виробник 2: країна
США
Виробник 2: адреса
3001 Ред Лайон Роуд, Філадельфія, штат Пенсильванія 19114, США
Виробник 3: назва українською
Андерсон Брекон (ЮК) Лімітед (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості)
Виробник 3: країна
Велика Британія
Виробник 3: адреса
Фарос Хаус, Юнітс 2-7, Вай Валлі Бізнес Парк, Брекон Роуд, Хей-он-Вай, Герефорд, Герефордшир HR3 5 PG, Велика Британiя
Виробник 4: назва українською
Вікем Лабораторіз Лімітед (випробування мікробіологічної чистоти)
Виробник 4: країна
Велика Британія
Виробник 4: адреса
Хефорд Поінт, Барвелл Лейн, Госпорт, РО13 0AU, Велика Британiя
Виробник 5: назва українською
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії)/ Патеон Франс (Виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості)
Виробник 5: країна
Швейцарія/Франція
Виробник 5: адреса
Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія