ЕРБІТУКС
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Cetuximab
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. Цетуксимаб.
Форма випуску
розчин для інфузій, 5 мг/мл; по 20 мл або по 100 мл у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Заявник: назва українською
Мерк Юроп Б.В.
Заявник: країна
Німеччина
Заявник: адреса
Густав Малерплейн 102, Іто Торен, 1082 МА Амстердам, Нідерланди
Код АТС 1
L01XC06
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл розчину містить 5 мг цетуксимабу
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13055/01/01
Дата початку дії
26.11.2018
Дата закінчення
26.11.2023
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості)
Виробник 1: країна
Німеччина
Виробник 1: адреса
Біркендорфер Штр. 65, 88397 Біберах ан дер Рисс, Німеччина
Виробник 2: назва українською
Мерк Хелскеа КГаА (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль якості та випуск серій)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Німеччина
Виробник 3: назва українською
Мерк Сероно С.п.А. (контроль якості)
Виробник 3: країна
Італія
Виробник 3: адреса
Віа Луїджі Ейнауді 11, 00012 Гуідонія Монтечельо, Рим, Італія