ЕПКЛЮЗА™

1 голос(и), середня оцінка 5.

Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Sofosbuvir and velpatasvir
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Противірусні засоби для лікування інфекції вірусу гепатиту С (HCV).
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг/100 мг; по 28 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Заявник: назва українською
Гілеад Сайєнсиз Інтернешнл Лтд
Заявник: країна
Велика Британія
Заявник: адреса
Флауерс Білдінг, Гранта Парк, Грейт Абінгтон, Кембридж, СВ21 6GT, Велика Британiя
Код АТС 1
J05AP55
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг софосбувіру та 100 мг велпатасвіру
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17003/01/01
Дата початку дії
31.10.2018
Дата закінчення
31.10.2023
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Комбінований
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС (випуск серії, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії)/Мікрохем Лабораторіз Айеленд Лтд., Т/А Єврофінс Ланкастер Лабораторіз (контроль серії (мікробіологічне тестування))
Виробник 1: країна
Ірландія/Ірландія
Виробник 1: адреса
ІДА Бізнес і Технолоджі Парк, Каррігтохілл, Ко. Корк, Ірландія/Клогеран, Дангарван, Ко. Вотердорф, Ірландiя
Виробник 2: назва українською
Патеон Інк. (виробництво, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії)
Виробник 2: країна
Канада
Виробник 2: адреса
2100 Сінтекс Корт, Міссісога, Онтаріо, L5N 7K9, Kанада
Виробник 3: назва українською
Гілеад Сайєнсиз, Інк. (контроль серії)
Виробник 3: країна
США
Виробник 3: адреса
333 Лайксайд Драйв, Фостер Сіті, СА 94404, США
Виробник 4: назва українською
Мілмаунт Хелскеа Лтд (вторинна упаковка)
Виробник 4: країна
Ірландія
Виробник 4: адреса
Блок-7, Сіті Норс Бізнес Кампус, Стамаллін, графство Міт, Ірландія
Виробник 5: назва українською
ППД Девелопмент, ЛП (контроль серії)
Виробник 5: країна
США
Виробник 5: адреса
8551 Ресерч Вей, Сьют 90 Мідлтон, Вісконсін (WI) 53562, США