ЕПКЛЮЗА™
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Sofosbuvir and velpatasvir
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Противірусні засоби для лікування інфекції вірусу гепатиту С (HCV).
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг/100 мг; по 28 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Заявник: назва українською
Гілеад Сайєнсиз Інтернешнл Лтд
Заявник: країна
Велика Британія
Заявник: адреса
Флауерс Білдінг, Гранта Парк, Грейт Абінгтон, Кембридж, СВ21 6GT, Велика Британiя
Код АТС 1
J05AP55
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг софосбувіру та 100 мг велпатасвіру
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17003/01/01
Дата початку дії
31.10.2018
Дата закінчення
31.10.2023
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Комбінований
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС (випуск серії, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії)/Мікрохем Лабораторіз Айеленд Лтд., Т/А Єврофінс Ланкастер Лабораторіз (контроль серії (мікробіологічне тестування))
Виробник 1: країна
Ірландія/Ірландія
Виробник 1: адреса
ІДА Бізнес і Технолоджі Парк, Каррігтохілл, Ко. Корк, Ірландія/Клогеран, Дангарван, Ко. Вотердорф, Ірландiя
Виробник 2: назва українською
Патеон Інк. (виробництво, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії)
Виробник 2: країна
Канада
Виробник 2: адреса
2100 Сінтекс Корт, Міссісога, Онтаріо, L5N 7K9, Kанада
Виробник 3: назва українською
Гілеад Сайєнсиз, Інк. (контроль серії)
Виробник 3: країна
США
Виробник 3: адреса
333 Лайксайд Драйв, Фостер Сіті, СА 94404, США
Виробник 4: назва українською
Мілмаунт Хелскеа Лтд (вторинна упаковка)
Виробник 4: країна
Ірландія
Виробник 4: адреса
Блок-7, Сіті Норс Бізнес Кампус, Стамаллін, графство Міт, Ірландія
Виробник 5: назва українською
ППД Девелопмент, ЛП (контроль серії)
Виробник 5: країна
США
Виробник 5: адреса
8551 Ресерч Вей, Сьют 90 Мідлтон, Вісконсін (WI) 53562, США
Аналоги
Аналоги ЕПКЛЮЗА™ за діючою речовиною