ЕНТИВІО®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Vedolizumab
Фармакотерапевтична група
Селективні імуносупресанти.
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 300 мг у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Заявник: назва українською
Такеда Фарма А/С
Заявник: країна
Данія
Заявник: адреса
Дибендал Алле 10, 2630 Тааструп, Данiя
Код АТС 1
L04AA33
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить 300 мг ведолізумабу
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15405/01/01
Дата початку дії
19.08.2016
Дата закінчення
19.08.2021
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Хоспіра, Інк. (виробництво ГЛЗ та первинне пакування)
Виробник 1: країна
США
Виробник 1: адреса
1776 Норс Сентенніал Драйв, МакФерсон, Канзас 67460, США
Виробник 2: назва українською
Патеон Італія С.П.А. (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії: "Стерильність", "Механічні включення", первинне пакування)
Виробник 2: країна
Італія
Виробник 2: адреса
2° Трав. SX Віа Мороленсе 5, 03013 Ферентіно (ФР), Італія
Виробник 3: назва українською
Делфарм Новара С.р.л. (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)/Такеда Фармасьютікал Компані Лтд., Хікарі плант (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії, первинне пакування)
Виробник 3: країна
Італія/Японія
Виробник 3: адреса
Віа Кроза, 86 - 28065 Черано (НО), Італія/4720, Такеда Міцуї, Хікарі, Ямагучі, 743-8502, Японія
Виробник 4: назва українською
Такеда Австрія ГмбХ (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)/Чарльз Рівер Лабораторіз Німеччина ГмбХ (контроль якості серії: "Визначення зв'язування")
Виробник 4: країна
Австрія/Німеччина
Виробник 4: адреса
Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Лінц, Австрія/Макс-Планк-Штрассе 15А D-40699, Еркрат, Німеччина
Виробник 5: назва українською
Кованс Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії)/Вікхем Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії: "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини")
Виробник 5: країна
Велика Британія/Велика Британія
Виробник 5: адреса
Отлей Роуд, Харогейт, Норс Йокшир HG3 1PY, Велика Британiя/Хоефорд Поінт, Барвелл Лейн, Госпорт, Гемпшир РО13 0AU, Велика Британiя