ЕЛОНВА
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Corifollitropin alfa
Фармакотерапевтична група
Гонадотропні та інші стимулятори овуляції. Корифолітропін альфа.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій по 100 мкг/0,5 мл по 0,5 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу разом зі стерильною ін’єкційною голкою у відкритому пластиковому лотку в картонній коробці
Заявник: назва українською
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Вейштрассе 20, 6000 Люцерн 6, Швейцарія
Код АТС 1
G03GA09
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 попередньо наповнений шприц (0,5 мл) містить 100 мкг корифолітропіну альфа
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13125/01/01
Дата початку дії
21.06.2018
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості), візуальна інспекція)
Виробник 1: країна
Німеччина
Виробник 1: адреса
Шутценштрассе 87 і 99-101, 88212 Равенсбург, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості), візуальна інспекція);
Виробник 2: назва українською
Н.В. Органон (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії; юридична адреса; місце провадження діяльності)
Виробник 2: країна
Нідерланди
Виробник 2: адреса
5349 АВ Осс, Клоостерштраат 6, Нідерланди (юридична адреса);