ЕЛІГАРД 7,5 МГ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Leuprorelin
Фармакотерапевтична група
Аналоги гонадотропін-рилізинг гормону. Лейпрорелін.
Форма випуску
порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 7,5 мг, комплект містить 2 лотки: 1 лоток містить попередньо наповнений шприц А з розчинником (полі(DL-лактид-ко-гліколід) полімер, N-метил-2-піролідон) по 343 мг, поршень шприца Б та пакетик з вологопоглинаючим агентом; 2 лоток містить попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильну голку та пакетик з вологопоглинаючим агентом, комплект у картонній коробці
Заявник: назва українською
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Заявник: країна
Нідерланди
Заявник: адреса
Елізабетгоф, 19, 2353 ЕВ Лайдердорп, Нідерланди
Код АТС 1
L02AE02
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
лейпрорелін; попередньо наповнений шприц Б – доступна кількість після змішування за допомогою розчинника становить 7,5 мг лейпрореліну ацетату (що еквівалентно 6,96 мг лейпрореліну відповідно)
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/5758/01/01
Дата початку дії
15.02.2017
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Астеллас Фарма Юроп Б.В. (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії)
Виробник 1: країна
Нідерланди
Виробник 1: адреса
Хогемат 2, 7942 ДЖ Меппел, Нідерланди
Виробник 2: назва українською
Толмар Інк. (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості)
Виробник 2: країна
США
Виробник 2: адреса
701 Центр Авеню, Фт. Коллінс, Ко 80526, США (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості)
Виробник 3: назва українською
Канджин біоФарма ЛЛС. (відповідальний за виробництво шприца Б)
Виробник 3: країна
США
Виробник 3: адреса
1111 Сауз Пака Стріт, Балтімор, штат Меріленд 21230, США
Аналоги
Аналоги ЕЛІГАРД 7,5 МГ за діючою речовиною
