ЕЛЕЛІСО
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Taliglucerase alfa
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси. Ферментні препарати.
Форма випуску
порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 200 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Заявник: назва українською
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
Заявник: країна
США
Заявник: адреса
235 Іст 42-га Стріт, Нью Йорк, НЙ 10017-5755, США
Код АТС 1
A16AB11
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить таліглюцерази альфа 200 ОД
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/14379/01/01
Дата початку дії
17.01.2020
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Так
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Фармація і Апджон Компані ЛЛС (виробництво (формула, асептичне наповнення, ліофілізація), первинне та вторинне пакування, маркування, випуск серії)
Виробник 1: країна
США
Виробник 1: адреса
7000 Портедж Роуд, Каламазу, Мічиган (МІ) 49001, США
Виробник 2: назва українською
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалc (контроль якості при випуску та дослідження стабільності)
Виробник 2: країна
Ірландія
Виробник 2: адреса
Грендж Кастл Інтернешнл Бізнес Парк, Клондалкін, Дублін 22, Ірландiя
Виробник 3: назва українською
Проталікс Лтд. (контроль якості при випуску та дослідження стабільності)
Виробник 3: країна
Ізраїль
Виробник 3: адреса
2 Снуніт Ст., Саєнс Парк, Карміел 20100, Ізраїль