ДУТАМІН
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Tamsulosin and dutasteride
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Антагоніст 1-адренорецепторів.
Форма випуску
капсули тверді, 0,5 мг/0,4 мг; по 6 капсул у блістері, по 5 блістерів у картонній пачці, по 6 капсул у блістері, по 15 блістерів у картонній пачці
Заявник: назва українською
ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА"
Заявник: країна
Україна
Заявник: адреса
вул. Перемоги, буд. 9, офіс 20, м. Київ, 03170, Україна
Код АТС 1
G04CA52
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
дутастерид - 0,5 мг; тамсулозину гідрохлорид - 0,4 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/18461/01/01
Дата початку дії
30.11.2020
Дата закінчення
30.11.2025
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Комбінований
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
ГАЛЕНІКУМ ХЕЛС, С.Л. (виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: випробування контролю якості (фізичні/хімичні), випуск серії); виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: випробування контролю якості (фізичні/хімичні), випуск серії))
Виробник 1: країна
Іспанія
Виробник 1: адреса
Авда корнелла 144, 7°-1a, Будівля ЛЕКЛА, Есплугес-де-Льобрегат, 08950, Барселона, Іспанія
Виробник 2: назва українською
САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У. (виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії); виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: контроль якості, випуск серії)
Виробник 2: країна
Іспанія
Виробник 2: адреса
Крта. Н-I, Км 36, Сан Агустін де Гуадалікс, Мадрид, 28750, Іспанiя
Виробник 3: назва українською
ЕВРОФІНС БІОФАРМА ПРОДАКТ ТЕСТИНГ СПЕЙН, С.Л.У (виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: контроль якості (мікробіологічний); виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: контроль якості (мікробіологічний))
Виробник 3: країна
Іспанія
Виробник 3: адреса
С/Хосеп Аргемі, 13-15, Есплугес-де-Льобрегат, Барселона, 08950, Іспанія
Виробник 4: назва українською
СІНДЕА ФАРМА С.Л. (виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії)
Виробник 4: країна
Іспанія
Виробник 4: адреса
Полігоно Індастріал Емилиано Ревіла Санз. Авеніда де Агреда, 31, Олвега, Соріа, 42110, Іспанія
Виробник 5: назва українською
ІНФАРМАДЕ, С.Л. (виробник проміжного продукту - Дутастерид, капсули м`які, по 0,5 мг: випробування контролю якості) / САН ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІЗ ЛТД. (виробник проміжного продукту - Тамсулозіну гідрохлорид, пелети, по 0,4 мг: виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії)
Виробник 5: країна
Іспанія / Індія
Виробник 5: адреса
С/Торре де лос Херберос, 35. П.І. Карретера де ла Ісла, 41703, Севіла, Іспанія / Індастріал Еріа 3, Ей.Бі. Роад, Девас, 455001 Мадхіа, Прадеш, Індія
Аналоги
Аналоги ДУТАМІН за діючою речовиною