ДИФІКЛІР
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Fidaxomicin
Фармакотерапевтична група
Протидіарейні лікарські засоби, кишкові протизапальні/протиінфекційні засоби.
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; по 10 таблеток у блістері, по 2 або 10 блістерів у картонній пачці
Заявник: назва українською
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Заявник: країна
Нідерланди
Заявник: адреса
Сильвіусвег, 62, 2333 BE Лейден, Нідерланди
Код АТС 1
A07AA12
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 таблетка містить фідаксоміцину 200 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/14497/01/01
Дата початку дії
28.08.2020
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
2
Виробник 1: назва українською
Патеон Інк. (ТРО) (виробництво bulk)
Виробник 1: країна
Канада
Виробник 1: адреса
2100 Сінтекс Корт, Міссісога, Онтаріо, Л5Н 7K9
Виробник 2: назва українською
Астеллас Фарма Юроп Б.В. (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 2: країна
Нідерланди
Виробник 2: адреса
Хогемат 2, 7942 ДЖ Меппел, Нідерланди