ДАРЗАЛЕКС®

Поки ніхто не проголосував, будьте першим!

Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Daratumumab
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. Даратумумаб.
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 5 мл або 20 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці
Заявник: назва українською
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна"
Заявник: країна
Україна
Заявник: адреса
Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, 1в
Код АТС 1
L01XC24
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл концентрату містить 20 мг даратумумабу
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/18025/01/01
Дата початку дії
09.04.2020
Дата закінчення
09.04.2025
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Сілаг АГ ( виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, контроль якості; вторинна упаковка)
Виробник 1: країна
Швейцарія
Виробник 1: адреса
Хохштрассе 201, 8205, Шаффхаузен, Швейцарія
Виробник 2: назва українською
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Моосвізен 2, Равенсбург, Баден-Вюрттемберг, 88214, Німеччина
Виробник 3: назва українською
Янссен Байолоджикс Б.В.(випуск серії)
Виробник 3: країна
Нідерланди
Виробник 3: адреса
Ейнштейнвег 101, 2333 СБ Лейден, Нідерланди