ДАРЗАЛЕКС®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Daratumumab
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. Даратумумаб.
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 5 мл або 20 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці
Заявник: назва українською
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна"
Заявник: країна
Україна
Заявник: адреса
Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, 1в
Код АТС 1
L01XC24
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл концентрату містить 20 мг даратумумабу
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/18025/01/01
Дата початку дії
09.04.2020
Дата закінчення
09.04.2025
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
Сілаг АГ ( виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, контроль якості; вторинна упаковка)
Виробник 1: країна
Швейцарія
Виробник 1: адреса
Хохштрассе 201, 8205, Шаффхаузен, Швейцарія
Виробник 2: назва українською
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Моосвізен 2, Равенсбург, Баден-Вюрттемберг, 88214, Німеччина
Виробник 3: назва українською
Янссен Байолоджикс Б.В.(випуск серії)
Виробник 3: країна
Нідерланди
Виробник 3: адреса
Ейнштейнвег 101, 2333 СБ Лейден, Нідерланди