ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Imiglucerase
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ензими.
Форма випуску
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 400 ОД по 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці
Заявник: назва українською
Джензайм Юроп Б.В.
Заявник: країна
Нідерланди
Заявник: адреса
Паасхойлелвег 25, 1105 ВР Амстердам, Нідерланди
Код АТС 1
A16AB02
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон препарату містить 400 ОД* іміглюцерази**;/1 мл розчину містить 40 ОД (приблизно 1,0 мг) іміглюцерази (400 ОД/10 мл)/* 1 одиниця (ОД) дорівнює кількості ферменту, яка каталізує гідроліз 1 мкмоль cинтетичного субстрату паранітрофеніл -D-глюкопіранозиду (pNP-Glc) за 1 хв при температурі 37 °С
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/8659/01/02
Дата початку дії
16.08.2018
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
4
Виробник 1: назва українською
ДЖЕНЗАЙМ ЛІМІТЕД (контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії)
Виробник 1: країна
Велика Британія
Виробник 1: адреса
37 ХОЛЛАНДС РОУД, ХАВЕРХІЛЛ, СВ9 8PU, Велика Британія
Виробник 2: назва українською
Джензайм Ірланд Лімітед (виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії)
Виробник 2: країна
Ірландія
Виробник 2: адреса
ІДА Індастріал Парк, Олд Кілмеаден Роуд, Ватерфорд, Ірландія
Виробник 3: назва українською
Джензайм Корпорейшн (формулювання препарату)
Виробник 3: країна
США
Виробник 3: адреса
Солджерс Філд Роуд 500, Аллстон, МА 02134, США
Виробник 4: назва українською
Лонца Біолоджікс, Інк. (формулювання препарату)
Виробник 4: країна
США
Виробник 4: адреса
Інтернешенл Драйв 101, Портсмут, Нью Гемпшир (NH) 03801, США