БЕНДАМУСТИН АККОРД 25 МГ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, БЕНДАМУСТИН АККОРД 100 МГ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Bendamustine
Фармакотерапевтична група
Протипухлинний препарат, алкілуюча сполука.
Форма випуску
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, 2,5 мг/мл по 10 мл або 50 мл, по 5 флаконів у картонній коробці
Заявник: назва українською
Аккорд Хелскеа АГ
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Вурматштрасе 23, 4103 Ботмінген, Швейцарія
Код АТС 1
L01AA09
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл концентрату містить: бендамустину гідрохлорид 25 мг, що еквівалентно бендамустину гідрохлориду моногідрат 26,14 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/18393/01/01
Дата початку дії
16.10.2020
Дата закінчення
31.03.2022
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Інтас Фармасьютикалз Лімітед (повний цикл)
Виробник 1: країна
Індія
Виробник 1: адреса
Ділянки № 457 та 458, шосе Саркедж-Бавла, Матода, Сананд, Ахмедабад, Гуджарат, IN-382210, Індія (повний цикл);
Виробник 2: назва українською
Аккорд Хелскеа Полска Сп.з.о.о. (додаткова дільниця випуску серії)
Виробник 2: країна
Польща
Виробник 2: адреса
вул. Лутомєрска 50, 95-200 Паб'яніце, Польща
Виробник 3: назва українською
Астрон Ресьорч Лімітед (додаткова дільниця контролю якості серії)
Виробник 3: країна
Велика Британія
Виробник 3: адреса
Сейдж Хаус, 319 Піннер Роуд, Північний Харроу, Міддлсекс, НА1 4HF, Велика Британiя
Виробник 4: назва українською
Весслінг Хангері Кфт. (додаткова дільниця випуску серії; додаткова дільниця контролю якості серії)
Виробник 4: країна
Угорщина
Виробник 4: адреса
Вул. Фоті, 56, Будапешт 1047, Угорщина (додаткова дільниця випуску серії);
Виробник 5: назва українською
Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія (додаткова дільниця контролю якості)/Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткова дільниця випуску серії)
Виробник 5: країна
Угорщина/Велика Британія
Виробник 5: адреса
1136 Будабешт, вул. Татра, 27/б, Угорщина (додаткова дільниця контролю якості);
Аналоги
Аналоги БЕНДАМУСТИН АККОРД 25 МГ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, БЕНДАМУСТИН АККОРД 100 МГ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ за діючою речовиною