БЕМФОЛА
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Follitropin alfa
Фармакотерапевтична група
Статеві гормони та модулятори статевої системи. Гонадотропіни.
Форма випуску
розчин для ін`єкцій в попередньо наповненій ручці по 300 МО (22 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл розчину для ін'єкцій в попередньо наповненій ручці в скляному картриджі, з гумовою пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком, вміщеному у ручку для введення; по 1 або 5, або 10 попередньо наповнених ручок з одноразовими голками (відповідно 1 або 5 або 10) і серветками, просоченими спиртом (відповідно 1 або 5 або 10) в картонній коробці
Заявник: назва українською
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Заявник: країна
Угорщина
Заявник: адреса
Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина
Код АТС 1
G03GA05
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл розчину містить 600 МО (44 мкг) фолітропіну альфа;/одна попередньо наповнена ручка містить: 300 МО (22 мкг) фолітропіну альфа в 0,5 мл
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17528/01/04
Дата початку дії
22.07.2019
Дата закінчення
22.07.2024
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
ВАТ "Гедеон Ріхтер" (зборка ручки для ін'єкцій, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Виробник 1: країна
Угорщина
Виробник 1: адреса
Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина
Виробник 2: назва українською
Глюко Тера ГмбХ (контроль якості за наступними показниками: Oxidised forms; N-Glycans)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 3: назва українською
Лабораторія фармакології та токсикології ГмбХ и Ко. КГ ((контроль якості за наступним показником Biological Activity (in-vivo)))
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 4: назва українською
Полімун Саєнтіфік Іммунбіологіше Форшунг ГмбХ ((альтернативний сайт контролю якості за наступними показниками: FSH Content (SEC-HPLC); Purity (SEC-HPLC); SDS-PAGE; Western Blot; Isoelectric Focussing Pattern; Osmolality)) / УФАГ Лабораторіен АГ (контроль якості за наступними показниками: FSH Content (SEC-HPLC); Purity (SEC-HPLC); Purity (Non-reducing SDS-PAGE); SDS-PAGE; Western Blot; Isoelectric Focussing Pattern; pH Value; Osmolality; Indentification of Sucrose; Identification of L-methionine; L-methionine Content; Dose Accuracy)
Виробник 4: країна
Австрія / Швейцарія
Виробник 5: назва українською
Ресіфарм Мон (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (картриджі); контроль якості за наступними показниками: Endotoxin (LAL-assay); Sterility; Visual Appearance; Visible Particles; Sub-visible Particles I/II)) / СіПі Фармасьютікалс Лімітед (виробництво нерозфасованої продукції; первинна упаковка (картриджі); контроль якості за наступними показниками: Endotoxin (LAL-assay); Sterility; Visual Appearance; Visible Particles; Sub-visible Particles I/II)
Виробник 5: країна
Франція / Велика Британія
Виробник 5: адреса
18 ру де Монбазон, Мон, 37260, Франція
Аналоги
Аналоги БЕМФОЛА за діючою речовиною