АЙЛІЯ®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Aflibercept
Фармакотерапевтична група
Засоби, які застосовують при розладах судин ока.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл, по 0,165 мл у попередньо заповнененому шприці; по 1 шприцу (запаяному у блістер) у картонній упаковці. по 0,278 мл у скляному флаконі; по 1 флакону з фільтрувальною голкою 18 G у картонній упаковці
Заявник: назва українською
Байєр АГ
Заявник: країна
Німеччина
Заявник: адреса
13342, Берлін, Мюллєрштрассе, 170-178, Нiмеччина
Код АТС 1
S01LA05
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл розчину для ін’єкцій містить 40 мг афліберсепту
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/12600/01/01
Дата початку дії
04.10.2017
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Байєр АГ (виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення - первинна упаковка), вторинна упаковка, контроль серії, відповідальний за випуск серії для флаконів, контроль серії для попередньо заповнених шприців; контроль якості для флаконів)
Виробник 1: країна
Німеччина
Виробник 1: адреса
Мюллєрштрассе 178, 13353, Берлін, Німеччина (виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення - первинна упаковка), вторинна упаковка, контроль серії, відповідальний за випуск серії для флаконів, контроль серії для попередньо заповнених шприців);
Виробник 2: назва українською
ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ (відповідальний за випуск серії, вторинна упаковка: для попередньо заповнених шприців)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Еміл-Барелль-Штрассе 7, 79639 Грензах-Вілєн, Німеччина
Виробник 3: назва українською
Редженерон Фармасьютікалс, Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості нерозфасованої продукції)
Виробник 3: країна
США
Виробник 3: адреса
12144, Колумбія Турнпіке, 81, Ренсселер, Нью Йорк, США
Виробник 4: назва українською
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
Виробник 4: країна
Німеччина
Виробник 4: адреса
Айзенбанштрассе, 2- 4, 88085 Лангенарген, Німеччина
Виробник 5: назва українською
Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк. (контроль якості нерозфасованої продукції)
Виробник 5: країна
США
Виробник 5: адреса
2425 Нью Холланд Пік Ланкастер, РА 17601, США