АЛЕКЕНЗА®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Alectinib
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Алектиніб.
Форма випуску
капсули тверді по 150 мг; по 8 капсул твердих у блістері, по 7 блістерів у картонній пачці, по 4 пачки у картонній коробці
Заявник: назва українською
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Заявник: країна
Швейцарія
Заявник: адреса
Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія
Код АТС 1
L01XE36
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 капсула тверда містить алектинібу 150 мг у формі алектинібу гідрохлориду 161,33 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16997/01/01
Дата початку дії
31.10.2018
Дата закінчення
31.10.2023
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії; зберігання; первинне та вторинне пакування, випробування стабільності; випробування стабільності (мікробіологічна чистота))
Виробник 1: країна
Швейцарія
Виробник 1: адреса
Віадуктштрассе 33, 4051 Базель, Швейцарія (випуск серії);
Виробник 2: назва українською
Дельфарм Мілано, С.Р.Л. (випробування стабільності, первинне та вторинне пакування)
Виробник 2: країна
Італія
Виробник 2: адреса
Віа Карневале 1, 20090 Сеграте (провінція Мілан), Італiя
Виробник 3: назва українською
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (випробування контролю якості (мікробіологічна чистота))
Виробник 3: країна
Німеччина
Виробник 3: адреса
Мангельсфелд 4,5,6, Бад Боклет-Гроссенбрах, Баварія, 97708, Німеччина
Виробник 4: назва українською
Евонік Текнолоджі енд Інфраструктуре ГмбХ (випробування контролю якості (етилхлорид))
Виробник 4: країна
Німеччина
Виробник 4: адреса
Пауль-Бауманн-Штрассе 1, 45772 Марль, Німеччина
Виробник 5: назва українською
Екселла ГмбХ енд Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості)
Виробник 5: країна
Німеччина
Виробник 5: адреса
Нюрнбергер Штрассе 12, 90537 Фойхт, Німеччина