АЛЬДУРАЗИМ®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Laronidase
Фармакотерапевтична група
Ферменти. Ларонідаза.
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл, № 1: по 5 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Заявник: назва українською
Джензайм Юроп Б.В.
Заявник: країна
Нідерланди
Заявник: адреса
Паасхойлелвег 25, 1105 ВР Амстердам, Нідерланди
Код АТС 1
A16AB05
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/8093/01/01
Дата початку дії
03.08.2018
Дата закінчення
необмежений
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
3
Виробник 1: назва українською
ДЖЕНЗАЙМ ЛІМІТЕД (маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії)
Виробник 1: країна
Велика Британія
Виробник 1: адреса
37 ХОЛЛАНДС РОУД, ХАВЕРХІЛЛ, СВ9 8РU, Велика Британія
Виробник 2: назва українською
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко.КГ (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність)
Виробник 2: країна
Німеччина
Виробник 2: адреса
Ейзенбенштрассе 2-4, 88085 Лангенарген, Німеччина
Виробник 3: назва українською
Джубілент XoллicтepCтiep ЛЛC (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність)
Виробник 3: країна
США
Виробник 3: адреса
3525 Норт Ріджал Стріт, Спокан, WА 99207, США