АДЖОВІ™
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Fremanezumab
Фармакотерапевтична група
Антагонист пептиду, який кодується геном кальцитоніну.
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 225 мг/1,5 мл; по 1,5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 або по 3 шприци в картонній коробці
Заявник: назва українською
ТОВ "Тева Україна"
Заявник: країна
Україна
Заявник: адреса
02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1в, поверх 9, Україна
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 попередньо наповнений шприц (1,5 мл розчину) містить фреманезумабу 225 мг
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/17822/01/01
Дата початку дії
11.01.2020
Дата закінчення
11.01.2025
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ та Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості лікарського засобу)
Виробник 1: країна
Німеччина
Виробник 1: адреса
Моозвізен 2, 88214 Равенсбург, Німеччина (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості лікарського засобу);
Виробник 2: назва українською
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (контроль якості лікарського засобу (випробування клітинної активності лікарського засобу))
Виробник 2: країна
Угорщина
Виробник 2: адреса
Дільниця 1; H-4042 Дебрецен, вул. Паллагі 13, Угорщина
Виробник 3: назва українською
Вайтхауз Аналітікал Лабораторіз, ЛЛС (контроль якості лікарського засобу (цілісність системи контейнер/закупорювальний засіб після вторинного пакування))
Виробник 3: країна
США
Виробник 3: адреса
291 Рут 22 Іст, Салем Індастріал Парк, Будівлі №3, №4, №6, Ліван, Нью-Джерсі 08833, США
Виробник 4: назва українською
Меркле ГмбХ (вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)/Трансфарм Логістік ГмбХ (вторинне пакування)
Виробник 4: країна
Німеччина/Німеччина
Виробник 4: адреса
Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина (вторинне пакування);
Виробник 5: назва українською
Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В. (дозвіл на випуск серії)
Виробник 5: країна
Нідерланди
Виробник 5: адреса
вул. Свенсвег 5, 2031 GA Харлем, Нідерланди