АДЦЕТРИС®
Умови відпуску
за рецептом
Міжнародне непатентоване найменування
Brentuximab vedotin
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби; інші антинеопластичні засоби; моноклональні антитіла. Брентуксимабу ведотин.
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 50 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці
Заявник: назва українською
Такеда Фарма А/С
Заявник: країна
Данія
Заявник: адреса
Дибендал Алле 10, DK-2630 Тааструп, Данія
Код АТС 1
L01XC12
Тип ЛЗ
Звичайний
Склад (діючі)
1 флакон містить 50 мг брентуксимабу ведотину;/1 мл розведеного розчину містить 5 мг брентуксимабу ведотину
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13286/01/01
Дата початку дії
04.10.2018
Дата закінчення
04.10.2023
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Так
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Тип МНН
Моно
Дострокове припинення
Ні
Кількість виробників
5
Виробник 1: назва українською
БСП Фармасьютікалз С.П.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка)
Виробник 1: країна
Італія
Виробник 1: адреса
Віа Аппіа Км 65,561 (лок. Латіна Скало), 04013 Латіна (ЛТ), Італія
Виробник 2: назва українською
П'єр Фабр Медикамент Продакшн (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка)
Виробник 2: країна
Франція
Виробник 2: адреса
Аквітейн Фарм Інтернешнл 2, 50 кемін де Мазеролс, 64320 Ідрон, Франція
Виробник 3: назва українською
Делфарм Новара С.р.л. (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Виробник 3: країна
Італія
Виробник 3: адреса
Віа Кроза, 86 - 28065 Черано (НО), Італія
Виробник 4: назва українською
Такеда Австрія ГмбХ (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Виробник 4: країна
Австрія
Виробник 4: адреса
Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Лінц, Австрія
Виробник 5: назва українською
Кованс Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії)
Виробник 5: країна
Велика Британія
Виробник 5: адреса
Отлей Роуд, Харогейт, Норс Йокшир HG3 1PY, Велика Британiя